Gerda Althoff

Der Versuchskaninchenjob

Erlebnis einer Medikamentenstudie

Dieses ebook wurde erstellt bei
Verlagslogo

Inhaltsverzeichnis

Titel

Der Versuchskaninchenjob

Impressum neobooks

Der Versuchskaninchenjob

Lange habe ich überlegt, wie ich in meinem Alter noch zu Geld kommen könnte. Ist es mit dreißig Jahren schon schwierig einen Job zu bekommen, so ist es mit sechzig nahezu unmöglich und die war ich nun einmal. Eigentlich konnte ich mich nicht beklagen, denn hungern musste ich nicht. Um mir aber bei diesen stetig steigenden Preisen noch irgendetwas Besonderes leisten zu können, brauchte ich mehr Geld und das pronto. Nachdem ich mir wochenlang vergeblich das Hirn zermartert hatte, wie ich zu zusätzlichen Einkünften kommen könnte, schrieb ich alle Möglichkeiten, die sich mir meiner Meinung nach boten, auf einen Zettel. Da stand an erster Stelle „erben“, an zweiter „im Lotto gewinnen“, „Schatz finden“ und „Erfindung machen“, folgten. Ich starrte auf die verschiedenen Optionen und irgendwann wurde mir klar, dass es kompletter Blödsinn war, was ich da tat. Eine vernünftige Idee musste her. Früher hatte ich schon mal davon gehört, dass es Leute gibt, die noch nicht zugelassene Medikamente testen und dafür sehr viel Geld bekommen. Ich hatte aber auch gehört, dass damit ein nicht unerhebliches Gesundheitsrisiko verbunden war, bis hin zum Tod. War das wirklich die einzige Möglichkeit, die mir blieb und war ich überhaupt dafür geeignet? Bestimmt musste man einige Voraussetzungen erfüllen, um überhaupt für so eine Studie in Betracht zu kommen. Um das herauszufinden, gab es nur einen Weg, das Internet. Ich setzte mich also an den PC und googelte, bis mir die Fingerspitzen qualmten. Angeboten wurde einiges, allerdings konnte ich das meiste davon sofort wieder vergessen. Anfahrtswege von fünfhundert Kilometer und mehr, kamen nicht in Frage, ebenso wenig Studien, die sich über ein ganzes Jahr oder sogar noch länger hinzogen. Ich brauchte in absehbarer Zeit Geld und nicht erst nächstes Jahr. Bei einer Studie, die für mich infrage kam, scheiterte es dann am Alter, das auf fünfundfünfzig Jahre begrenzt war, wie man auf der betreffenden Webseite erfahren konnte. Nachdem ich schon fast die Hoffnung aufgegeben hatte, stieß ich auf ein Forschungsinstitut in Nordrhein-Westfalen, das ebenfalls gerade Probanden für verschiedene Studien suchte, unter anderem auch für eine Diabetes-Studie. Ich war vor einigen Jahren an Diabetes erkrankt, überlegte nicht lange und klickte das Registrierungsformular an. Schnell waren alle notwendigen Angaben gemacht. Ein Funken Hoffnung flammte auf, als am nächsten Tag das Telefon klingelte; am Apparat war die Firma X.

Um nicht für irgendetwas haftbar gemacht werden zu können, nenne ich diese Firma einfach mal "X".

Sie wollten noch etliche Informationen über mich haben, wie zum Beispiel Vorerkrankungen, Operationen, irgendwelche Schlaganfälle oder Herzinfarkte in der Familie und den Beginn meiner Krankheit und nicht zuletzt die Höhe des aktuellen HbA1c Wertes. Danach tat sich monatelang nichts mehr. Der Funken Hoffnung keimte noch einige Wochen in mir, um schließlich vollends zu erlischen.

Zu meiner großen Überraschung meldete sich die Firma X an einem Freitag im Mai wieder und bot mir die Teilnahme an einer Studie an. Mein Herz klopfte wie wild. Wenn ich mit allem gerechnet hatte, damit nicht. Wichtigste Voraussetzung für eine Teilnahme war ein Hba1c Wert zwischen 6,5 und 9,5 mg, was ich aber zu diesem Zeitpunkt noch nicht wusste. Der Zufall wollte es, dass ich gerade an diesem Morgen bei meinem Hausarzt zur vierteljährigen Blutabnahme war, um den Wert des Langzeitzuckerwertes zu ermitteln. Da ich die Ergebnisse erst am folgenden Montag erfahren würde, bat ich sie, am Dienstag doch noch einmal anzurufen.

Als ich das Ergebnis erfuhr, erlitt ich einen Schock..... Der Wert war mit 10,2 mg außerordentlich hoch und ich war mir meiner Schuld voll bewusst.

In den vergangenen Monaten hatte ich es mit den Süßigkeiten stark übertrieben, außerdem jeden Tag ein bis zwei Flaschen Malzbier getrunken. Zu allem Übel gab es in der letzten Zeit auch noch drei Geburtstage zu feiern, ganz zu schweigen von den Osterfeiertagen. Wegen dieses hohen Wertes sollte ich jetzt Tabletten nehmen und zwar Metformin.

Der Dienstag verging, ohne dass sich etwas tat. Meine anfängliche Euphorie sank rapide ab und ich machte mir Gedanken, was das zu bedeuten hatte. Ich traute mich nicht aus dem Haus zu gehen, aus Angst, die Dame vom Recruiting könnte in der Zwischenzeit anrufen. Am Mittwochmorgen endlich kam der ersehnte Anruf und abermals spürte ich mein Herz vor Erregung pochen. Als ich dann aber erfuhr, dass mein hoher HbA1c Wert außerhalb der Toleranzgrenze lag, überkam mich eine unendliche Wut über mich selbst. Wie hatte es soweit kommen können, dass ich wider alle Vernunft, so viel süßes Zeug in mich hineingestopft hatte. Mein Langzeitwert lag normalerweise immer zwischen 7 und 8 mg.

Während ich meine Chance schon verloren sah, versuchte ich ihr trotzdem die Situation zu erklären und dass mein normaler Wert eigentlich viel niedriger war und dieser hohe Wert nur wegen der Geburtstage und der Feiertage zustande gekommen war und ich außerdem ab jetzt Tabletten nähme.

Die Aufwandsentschädigung hätte viertausendeinhundert Euro betragen, ich hätte so losheulen können. Anscheinend hatte ich sie aber überzeugt,

denn sie meinte, die Studie würde noch andauern und im Juli gäbe es eine weitere Gruppe, in die ich aufgenommen werden könnte, falls mein Zuckerwert bis dahin unter 9,5 mg fallen würde, was aber in Anbetracht der Tatsache, dass ich ab jetzt Metformin nahm, kein Problem darstellen sollte. Selbstverständlich mussten auch noch alle anderen, vom Sponsor vorgegebenen Werte stimmen und dazu gab es eine Voruntersuchung, bevor man endgültig in die Studie eingeschlossen wurde. Anfang Juli wollte sie sich wieder melden, um mir die genauen Termine mitzuteilen und das waren noch fast zwei Monate. Die Zeit zog sich hin wie Kaugummi und immer wieder kamen mir Zweifel, ob sie sich tatsächlich wieder melden würde, doch ein kleiner Funken Hoffnung blieb und den pflegte ich mit Sorgfalt, damit er nicht verloren ging. In der Zwischenzeit hatte ich erneut einen Termin bei meinem Hausarzt und ich erhielt eine Nachricht, die mich hocherfreute. Mein HbA1c Wert war inzwischen auf 7,4 mg gesunken. Bezüglich des Zuckerwertes würde es also keine Probleme geben.

Am ersten Juli morgens um neun Uhr klingelte wieder das Telefon. Der kleine Funke, den ich in mir bewahrt hatte, loderte auf, entwickelte sich rasch zur Flamme und brannte schließlich lichterloh. Im Folgenden erfuhr ich Einzelheiten zur Studie und den genauen Ablauf. Dass der Wert jetzt stimmte, erfreute auch Frau Koch, die Dame vom Recruitment und sie machte mir große Hoffnung, was die Teilnahme betraf. Einen kleinen Wermutstropfen gab es immerhin, es würden insgesamt sechzehn Besuche nötig sein. Das bedeutete: sechzehn Mal zum Institut und zurück, eine Menge Fahrgeld, das nicht erstattet würde. Sollte ich aber durch die Voruntersuchung fallen, würde man mir wenigstens diese Ausgaben bezahlen, das war ein kleiner Trost. Ein weiteres Problem war die Uhrzeit, denn so früh fährt kein Zug aus dieser verschlafenen Kleinstadt ab, dass ich um sieben Uhr morgens da sein könnte, die Fahrt dauerte mehr als zwei Stunden, während der erste Zug erst kurz nach fünf den lokalen Bahnhof verließ und ich am Zielort auch noch zehn Minuten Fußweg vor mir hatte. Da musste ich mir echt noch etwas einfallen lassen müssen.

Der 14. Juli war der Termin zur ersten Voruntersuchung.

Die notwendigen Unterlagen zur Studie bekam ich per Email, was aber erst beim zweiten Versuch klappte, da sie anstatt .net, am Ende .de an meine Emailadresse gesetzt hatten. Ein Anruf klärte auch dieses verhältnismäßig kleine Problem. Für diese Studie sollte ich nur dreitausend Euro, statt viertausendeinhundert bekommen, aber immerhin noch eine ganz schöne Summe. Die nächsten zwei Wochen kamen mir wieder unheimlich lang vor.

Eine innere Unruhe befiel mich und ständig stellte ich mir vor, was alles bis zum besagten Termin noch passieren konnte. Ich könnte einen Unfall haben, oder krank werden, oder, oder, oder.....

Eines Morgens jedoch wurde ich wach und es war der 14. Juli. Nichts war passiert und viel zu früh machte ich mich auf den Weg. Bei den unpünktlichen Zügen konnte man nie wissen, ob die Verbindungen klappten. Das Problem mit der Uhrzeit hatte ich heute noch nicht, der Termin zur Voruntersuchung war für zehn Uhr angesetzt und das war auf jeden Fall machbar.

Als ich die Klinik betrat, war es eine Dreiviertelstunde vor dem vereinbarten Termin, aber trotzdem brauchte ich nicht lange zu warten, bis sich jemand um mich kümmerte.

An dieser Stelle sollte vielleicht noch erwähnt werden, dass es bei den Studien verschiedene Phasen gibt. In der Phase eins wird das Medikament direkt nach den Tierversuchen an meist jungen, gesunden Probanden getestet und zunächst in sehr geringer Dosis. Erst wenn diese Phase abgeschlossen ist, folgt Phase zwei, wo es nun erstmals an wenigen Erkrankten ausprobiert wird, für die dieses Medikament später bestimmt sein wird, in meinem Fall also Diabetiker. An Phase drei nehmen eine größere Anzahl von Erkrankten teil und es wird ausgetestet, wie hoch die Dosis sein darf, um die beste Wirkung zu erzielen, ohne dass gravierende Nebenwirkungen auftreten, während der Studie wartet man allerdings darauf. Da kann es auch schon mal passieren, dass man das Fünffache von dem bekommt, was später auf den Beipackzetteln als Höchstdosis angegeben wird. Ist ein Medikament schon zugelassen und man möchte aber noch zusätzliche Erkenntnisse gewinnen, ist das eine Studie der Phase vier. Bei dieser mir angebotenen Studie, handelte es sich um eine der Phase drei.

Zunächst bekam ich eine etwa dreißig Seiten starke Informationsbroschüre, die mich eine gute halbe Stunde lang beschäftigte. Dann wurde ich in das Untersuchungszimmer gebeten. Es folgten unendlich viele Fragen über meinen Gesundheitszustand, Allergien, frühere Krankheiten, Schlaganfall, Herzinfarkt, Operationen und natürlich, ob ich bereit war, an dieser Studie teilzunehmen. Einiges davon hatte sie mich ja schon am Telefon gefragt. Danach ging es ans Unterschreiben. Acht DinA4 Blätter mit Einwilligungserklärungen gab es, worunter ich meinen Namen setzen musste. Da ging es um einen Aidstest, Hepatitis B und C Test, Drogentest, Erlaubnis für die Einsicht in die Datenbank, freiwillige Teilnahme an einer Substudie und mehr, kurz gesagt, ein Heidenpapierkram. Als auch das geschafft, war, wurde es ernst: EKG, Blutdruck messen, im Liegen und Stehen, wiegen, Fieber messen und BLUTABNAHME!!!

Das war der kritische Punkt, vor dem ich mich schon die ganze Zeit fürchtete. Ich habe schlechte Venen und nur wenigen Ärzten war es bisher auf Anhieb gelungen, ihnen Blut zu entlocken, mein Hausarzt war einer von ihnen. Das hatte ich zwar schon bei meiner Anmeldung erwähnt, aber da wurde mir versichert, dass es in diesem Institut gute Ärzte gäbe. Frau Dr. Pape, die mit meiner Hilfe diese ganzen Fragebögen ausgefüllt hatte, war aus dem Zimmer gegangen und stattdessen stand jetzt eine Schwester vor mir, die diese Aufgabe erfüllen sollte. Sie starrte ratlos auf meinen linken Arm und anschließend auf den rechten. Eine ganze Zeitlang drückte sie an ihnen herum, zog den Stauschlauch fester an und tastete immer wieder von neuem, wo sie eine Vene vermutete, aber vergeblich. Dann versuchte sie es „blind“, stach einfach irgendwo rein, aber dass sie damit auch keinen Erfolg hatte, kann man sich ja denken. Schließlich rief sie die Ärztin zur Hilfe. Innerlich schwitzte ich Blut und Wasser, wie man so sagt. Sollte die Teilnahme an der Studie jetzt deswegen scheitern und damit die dreitausend Euro, die ich schon so gut wie auf meinem Konto wähnte, verloren sein? Nein, Frau Dr. Pape erwies sich als kompetenter. Nach kurzer Suche hatte sie eine brauchbare Vene gefunden und schnell die acht Röhrchen, die neben ihr auf dem Schreibtisch lagen, mit Blut gefüllt. Der Rest der Untersuchung war reine Formsache. Urin abgeben, drei EKGs, Blutdruck und Puls messen. Danach konnte ich zunächst einmal nach Hause gehen.

Im Laufe der nächsten Woche wollte man mich wegen der Ergebnisse anrufen und falls diese zufriedenstellend waren, mich endgültig in die Studie einschließen, sowie einen weiteren Termin vereinbaren; das Ganze nannte sich Screeningphase. Eine ganze lange Woche lag vor mir, das glaubte ich zumindest und überlegte, womit ich mich am besten ablenken konnte, um nicht ständig daran zu denken. Das erwies sich als unnötig, denn bereits drei Tage später klingelte - richtig geraten - das Telefon und schon für den nächsten Tag war der Termin zur zweiten Voruntersuchung angesetzt. Echokardiogramm und Mahlzeitentest, reine Formsache, wie mir versichert wurde. Auch dieser Termin war so angesetzt, dass ich nicht mitten in der Nacht aufstehen musste, denn wie schon erwähnt, dauerte die Anfahrt länger als zwei Stunden. Den Weg kannte ich mittlerweile, aber auch diesmal war ich eine halbe Stunde früher da, weil es mit den Zügen so passte und auch dieses Mal brauchte ich nicht lange zu warten. Zuerst kam der Mahlzeitentest, dabei musste ich ein Frühstück von fünfhundert Kalorien innerhalb von fünfzehn Minuten aufessen, was schwieriger war, als man denken mochte, denn zu Hause war ich es gewohnt, in aller Ruhe vor dem Fernseher zu frühstücken. Abgesehen davon war es die doppelte Menge von dem, was ich normalerweise aß. Ich schaffte es so gerade eben in der vorgegebenen Zeit, fühlte mich danach aber wie eine gemästete Gans. Vor dem Frühstück, unmittelbar danach und dann im Abstand von jeweils fünfzehn, dreißig und sechzig Minuten, wurde eine Blutprobe entnommen, um den aktuellen Blutzuckerwert zu bestimmen. Dieser musste laut Studienbedingungen, nach Beendigung aller Blutentnahmen, um mindesten 60 mg angestiegen sein. Mein Ausgangswert lag bei 115 mg und weil ich am Anfang noch befürchtete, diese 60 mg Steigerung nicht zu erreichen, war ich umso erschrockener, als der Wert nach Abschluss der Tests bei 240 mg lag. Der Studienarzt, Dr. Peters, der diesen Test durchgeführt hatte, war mit dem Ergebnis voll und ganz zufrieden. Zwischendurch wurde das Echokardiogramm, eine Ultraschalluntersuchung des Herzens, gemacht. Das machte Dr. Jager, ein äußerst sympathischer junger Arzt und er war begeistert von dem klaren Bild, das er ohne viel Rumdrückerei auf seinen Bildschirm bekam. Nebenbei erklärte er mir noch, was auf dem Schirm zu sehen war und was die Geräusche bedeuteten, die das Gerät während der Untersuchung von sich gab. Die ganze Prozedur dauerte zwanzig Minuten und ich fand es äußerst interessant, mein Herz auf dem Monitor schlagen zu sehen. Zum Abschluss bekam ich noch ein Blutzuckermessgerät und ein Tagebuch, in das ich von jetzt an jeden Morgen meinen Blutzuckerwert eintragen musste, dabei wurde mir ganz genau erklärt, wo welche Werte einzutragen waren, obwohl sich das eigentlich von selbst erklärte, wenn man lesen konnte. Damit war die zweite Voruntersuchung beendet.

Als nächstes stand die stationäre Aufnahme am 10. August auf dem Programm, aber bis dahin waren es noch gut drei Wochen. Wieder eine lange Zeit des Wartens, aber dieses Mal war es halb so schlimm, ich war in die Studie aufgenommen und hatte die „verantwortungsvolle“ Aufgabe, jeden Tag den Blutzucker zu messen und anschließend den Wert ins Tagebuch einzutragen, was ich sehr gewissenhaft tat. Inzwischen machte ich mir Gedanken, wie ich Fahrgeld sparen könnte und nach langen Überlegungen kam mir der Hospitalityclub in den Sinn. Zweck des Clubs war es, Unterkunft suchenden Mitmenschen kostenloses Quartier anzubieten. Ich war dort seit über einem Jahr Mitglied und hatte auch schon einmal eine junge Dame für ein paar Tage bei mir zu Gast. Nach einigem Suchen fand ich dann auch zwei Leute, die