Risikomanagement nach ISO 31000:2018 und ÖNORM-Reihe D 490x:2021

2 WEITERENTWICKLUNG ONR 4900X ZUR ÖNORM-REIHE D 490X

2.1 REVISION HIN ZUR ISO 31000:2018

Es mag den Leser erstaunen, dass die erste Version der ONR-Reihe 4900x „Risikomanagement für Organisationen und Systeme“[12] schon weit vor der ISO 31000 „Risk Management – Principles and Guidelines“ geschaffen und im Jahr 2004 veröffentlicht wurde. Sie diente dann im Jahr 2005 als Input für den internationalen Standard, welcher in seiner ersten Ausgabe erst 2009 veröffentlicht wurde.

Der höchste Wert eines ISO-Standards besteht darin, dass er einen globalen Expertenkonsens darstellt und dadurch seine Anerkennung gewinnt. Der Konsens ist der Ertrag einer aufwendigen und zeitraubenden Entwicklung. Gerade das Thema Risikomanagement zeichnet sich auf der einen Seite durch einen hohen Abstraktionsgrad aus. Andererseits erfordert das Zusammentreffen von oft unterschiedlichen Meinungen in einer Arbeitsgruppe viel Diskussion und Austausch, um am Ende zu einem Kompromiss zu gelangen, der von den Entscheidungsgremien, das sind die nationalen Normungsorganisationen, akzeptiert wird.

Jeder ISO-Standard muss nach einigen Jahren auf Aktualität und Revisionsbedarf geprüft werden. Im Jahr 2013 startete die Arbeitsgruppe mit der Revision der ISO 31000. Es bestand ein großer Bedarf an redaktioneller Vereinfachung und inhaltlicher Präzisierung. Da die ISO 31000 inzwischen eine hohe internationale Anerkennung erhalten hatte, stellte sich die Frage nach einer technischen Überprüfung eigentlich (noch) nicht. So wurde im Frühjahr 2018 die revidierte Fassung der ISO 31000 „Risk Management – Guidelines“ veröffentlicht.

Die ISO 31000 enthält Empfehlungen, wie eine Organisation das Risikomanagement planen und umsetzen soll. Eine gewisse Anlehnung an die Managementsystem-Welt von ISO bestand bereits in der Version von 2009, in der die Elemente des Deming-Kreises Plan-Do-Check-Act enthalten sind. Die inzwischen von ISO entwickelte High Level Structure (HLS) für Managementsysteme sollte gemäß den Experten nicht vollständig übernommen werden. Dahinter verbarg sich ein Missverständnis und eine von den vielen Experten getragene Angst vor einer Zertifizierung des Risikomanagements, obwohl Zertifizierung und HLS einander nicht bedingen.

2.2 ERFOLGSGESCHICHTE DER ONR-REIHE 4900X

Seit der Veröffentlichung der ersten Version der ONR-Reihe 4900x „Risikomanagement für Organisationen und Systeme“ begleitet eine beispiellose Erfolgswelle das Regelwerk im deutschen Sprachraum. Es wurden Tausende von Risikomanagern in mehrtägigen Lehrgängen ausgebildet und nach Bestehen von zwei anspruchsvollen Qualifikationsschritten zertifiziert. Zwei Ausprägungen bildeten sich heraus: Der „Business Risikomanager“ auf der einen und der „klinische Risikomanager“ auf der anderen Seite. In Österreich wurde der Business Risikomanager ab 2004 bis etwa 2010 intensiv geschult und zertifiziert, der klinische Risikomanager ab 2005 bis etwa 2018 fast flächendeckend über das ganze Land verbreitet.

In der Schweiz stieß der Business Risikomanager ab 2004 bis etwa 2015 auf großes Interesse. Der klinische Risikomanager wurde hier jedoch kaum wahrgenommen.

In Deutschland fand umgekehrt der Business Risikomanager kaum Interesse. Ab 2010 wurden jedoch Hunderte von klinischen Risikomanagern ausgebildet und zertifiziert. Das Interesse am Regelwerk ging über die Ausbildung hinaus. Das in der ONR-Reihe 4900x niedergeschriebene Risikomanagementkonzept ist in den Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA Beschluss)[13] und in viele Publikationen des Aktionsbündnisses Patientensicherheit[14] eingeflossen.

Die ONR-Reihe 4900x war aber auch die grundlegende Konzeption für die Planung, Umsetzung, Bewertung und Verbesserung von Risikomanagement in Organisationen.

2.3 ISO HIGH LEVEL STRUCTURE ALS ORIENTIERUNG

Die internationale Standardisierung hat sich in den vergangenen Jahren ebenfalls bewegt. Der Standard ISO 9001 erreichte weltweit eine Spitzenstellung und wurde inzwischen mehr als eine Million Mal zertifiziert. Diese Harmonisierung hat einen unschätzbaren Beitrag zum internationalen Güteraustausch und zur Globalisierung geleistet. Vom ursprünglich einfachen Deming-Kreis Plan-Do-Check-Act (P-D-C-A) bildete sich ein Managementsystem-Standard heraus, der sich inzwischen auf eine 10-Punkte-Struktur mit vereinheitlichter Terminologie erweiterte, welche sich zunehmend auf andere ISO-Standards ausdehnt. Alle Managementsystem-Standards sollen nun auf der gleichen Terminologie und Struktur basieren, eben der High Level Structure (HLS), welche in den ISO Directives festgelegt worden sind.[15]

Die ONR 49001 hat bereits in ihrer Ausgabe 2014 die HLS angewendet, allerdings noch nicht in gänzlicher formeller Übereinstimmung mit den ISO-Vorgaben. Dies wurde nun mit dem Übergang von der ONR-Reihe 4900x zur ÖNORM-Reihe D 490x abschließend vollzogen. Damit könnte die ÖNORM D 4901 als vollwertiges Familienmitglied in den ISO-Managementsystemen bezeichnet werden.

Der große Vorteil dieser Harmonisierung besteht darin, dass nun Managementsysteme ineinander integriert werden können, ohne dabei Doppelgleisigkeiten zu schaffen. Es drängt sich geradezu auf, die ISO 9001 „Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen“ mit der ÖNORM D 4901 „Anforderungen an das Risikomanagementsystem“ abzugleichen bzw. gegenüberzustellen. Bei einer solchen Synopse können auch andere Managementsysteme einbezogen werden.

2.4 ANFORDERUNGEN STATT EMPFEHLUNGEN

Die Anwendung von Standards ist grundsätzlich freiwillig. Niemand kann eine Organisation dazu zwingen, einen Standard anzuwenden, außer es gibt dazu eine gesetzliche Forderung.

Innerhalb der Welt der Standards wird eine weitere Unterscheidung vorgenommen: Standards mit nur empfehlendem Charakter (Typus B) und Standards, die Anforderungen festschreiben (Typus A). Nur letztere können durch eine akkreditierte Organisation zertifiziert werden, wenn die betriebliche Wirklichkeit zeigt, dass die Systemgestaltung mit den formulierten wesentlichen Anforderungen des Standards übereinstimmt. Man spricht dabei auch von einer „Konformitätserklärung“.

Ein Standard, der Anforderungen festschreibt, muss diese präzise formulieren, damit die Konformität eindeutig festgestellt werden kann. Demgegenüber bieten empfehlende Standards einen viel größeren Spielraum für Erklärungen und Beschreibungen.

In der neuen ÖNORM-Reihe D 490x wurde der Weg gewählt, dass nur im normativen Kerntext der ÖNORM D 4901 überprüfbare Anforderungen stehen. Alle erklärenden und empfehlenden Aussagen wurden in den Leitfäden aufgenommen.

Braucht es für das Risikomanagement Anforderungen? Ja natürlich! Nicht nur Corporate Governance, sondern auch dessen konkrete Umsetzung in Gesetzen (z. B. Aktiengesetze) verlangt verbindlich von bestimmten Organisationen die Umsetzung eines wirksamen Risikomanagements. Es besteht ein dringender Bedarf für eine Festlegung der Komponenten eines Risikomanagementsystems, damit auch verbindlich festgestellt werden kann, ob eine Organisation die dazu notwendigen Anforderungen erfüllt.

Es unterstützt das Risikomanagement, wenn es gesetzlich direkt oder indirekt verlangt wird. Viel wichtiger hingegen ist die Feststellung, dass Risikomanagement Führungsaufgabe ist. Dazu mehr in den folgenden Ausführungen.

2.5 NEUERUNGEN AUF EINEN BLICK

Fassen wir die Neuerungen zusammen, die der ÖNORM-Reihe D 490x zugrunde liegen:

+Die Begriffe in ÖNORM D 4900 werden erweitert durch „Sicherheitskultur“ und „Risikotragfähigkeit“.

+Das neue Konzept des Organisations-Risikomanagements lehnt sich an das englischsprachige Enterprise Risk Management (ERM) an.

+Das in ÖNORM D 4901 dargestellte Risikomanagementsystem folgt der ISO High Level Structure (HLS) und enthält nur noch überprüfbare Anforderungen.

+Der Leitfaden – Teil 1: Einbettung des Risikomanagements ins Managementsystem (ÖNORM D 4902-1) wird um das Thema Organisationskultur ergänzt.

+Der Leitfaden – Teil 2: Methoden der Risikobeurteilung (ÖNORM D 4902-2) wird um die Methode des „Horizon Scanning“ für die Früherkennung von Risiken ergänzt.

+Der Leitfaden – Teil 3: Notfall-, Krisen- und Kontinuitätsmanagement (ÖNORM D 4902-3) wird durch die Krisenstabsorganisation für kritische Infrastrukturen ergänzt.

ABBILDUNG 1

STRUKTUR DER ÖNORM-REIHE D 490X:2021

(QUELLE: ÖNORM D 4900:2021, VORWORT)

12Eine ONR (ON-Regel) ist ein Dokument, aus dessen Anwendung Erfahrungen für eine mögliche spätere Normung gesammelt werden sollen oder das den Stand einer neuen oder sich schnell verändernden Entwicklung dokumentiert.

13Beschluss des Gemeinsamen Bundesauschusses über eine Qualitätsmanagement-Richtlinie, BAnz AT 15.11.2016 B2

14APS Handlungsempfehlung: Anforderungen an klinische Risikomanagementsysteme im Krankenhaus, Berlin 2016

15ISO/IEC Directives, Part 1: Consolidated ISO Supplement – Procedures specific to ISO, 9. Auflage, 2018; https://www.iso.org/management-system-standards.html [letzter Zugriff: Januar 2021]