PharmaChain: блокчейн в фармацевтической отрасли. Прорывные варианты использования и решения
- -
- 100%
- +
Bayer China и VeChain
Сингапурская компания VeChain разработала платформу для отслеживания цепочки поставок лекарственных средств для Bayer China60. Впоследствии эта система получила название CSecure. CSecure позволяет записывать в блокчейн серийный номер каждого препарата. Затем лекарство можно отслеживать по мере его продвижения по цепочке поставок, используя временные метки и идентификационную информацию.
Takeda Pharmaceutical, Mitsubishi Logistics и IBM
Takeda Pharmaceutical и Mitsubishi Logistics осуществляют отслеживание фармпрепаратов с помощью блокчейн-платформы, разработанной Mitsubishi Logistics совместно с IBM в 2022 году. Блокчейн-решение позволяет отслеживать информацию о температуре и местоположении фармацевтических продуктов в процессе транспортировки в соответствии с принципами GDP. Как было заявлено, Takeda и Mitsubishi Logistics намерены открыть этот механизм для других фармацевтических компаний61.
Глава 4. Блокчейн в системе льготного лекарственного обеспечения
Система льготного лекарственного обеспечения в РФ
Система льготного лекарственного обеспечения (ЛЛО), финансируемого за счет бюджетных средств, предназначена для организации обеспечения лекарственными препаратами (ЛП) и медизделиями (МИ) пациентов льготных категорий. Участниками системы ЛЛО являются органы Росздравнадзора, ФОМС (ТФОМС), органы здравоохранения, фармацевтические организации, оптовые поставщики ЛП и МИ, аптечные организации, медицинские учреждения, врачи и пациенты.
По сути, льготное лекарственное обеспечение представляет собой цепочку поставок, процесс в которой инициируется с момента регистрации в системе пациента с соответствующим подтвержденным диагнозом. Врач назначает ему требуемые лекарства, производится их закупка, далее они поставляются в медицинское учреждение или аптеку, где пациент может их получить.
Проблемы в цепочке поставок льготных лекарственных средств могут возникать, главным образом, из-за того, что организации, вовлеченные в процесс поставки, используют собственные автоматизированные системы и не осуществляют эффективный обмен данными в режиме реального времени. В результате могут возникать различные искажения данных, утрата и неправомерное использование лекарственных препаратов и финансовых ресурсов. Кроме того, участники цепочки поставок могут производить изменение данных без уведомления и согласования с другими участниками системы ЛЛО и контролирующими органами. Так, до момента внедрения маркировки лекарственных препаратов на российском фармацевтическом рынке в системе ЛЛО наблюдались следующие проблемы: несанкционированное внесение изменений в схему лечения, замена препарата, вторичная перепродажа, нарушение условий хранения лекарственных средств, отсутствие контроля движения ЛП, повышенный риск фальсификации, а также отсутствие у пациента информации и гарантии наличия предназначенного ему препарата. Все эти факторы создавали опасность для жизни пациентов и наносили значимый экономический ущерб государству.
Конец ознакомительного фрагмента.
Текст предоставлен ООО «Литрес».
Прочитайте эту книгу целиком, купив полную легальную версию на Литрес.
Безопасно оплатить книгу можно банковской картой Visa, MasterCard, Maestro, со счета мобильного телефона, с платежного терминала, в салоне МТС или Связной, через PayPal, WebMoney, Яндекс.Деньги, QIWI Кошелек, бонусными картами или другим удобным Вам способом.
Примечания
1
Кунгуров Д. Фарма пытается понять актуальность блокчейна // Фармацевтический вестник, №32 (903). 10 октября 2017. https://pharmvestnik.ru/articles/ne-chatlanskoe-eto-delo-prnt-17-m9-903.html
2
Anderberg A., et al. Blockchain Now and Tomorrow: Assessing Multidimensional Impacts of Distributed Ledger Technologies. Publications Office of the European Union, Luxembourg, 2019. doi:10.2760/901029.
3
Савельев А. И. Договорное право 2.0: «умные» контракты как начало конца классического договорного права // Вестник гражданского права. 2016. №3. С. 32—60
4
Merck is exploring applications for the blockchain within healthcare. MedCityNews. Jul 12, 2016. https://medcitynews.com/2016/07/blockchain-for-healthcare/
5
Alsumidaie M. Blockchain Concepts Emerge in Clinical Trials // Applied Clinical Trials. May 08, 2018. http://www.appliedclinicaltrialsonline.com/blockchain-concepts-emerge-clinical-trials
6
Staines R. 60% of pharma companies using or trying blockchain – survey. PharmaPhorum. September 28, 2018. https://pharmaphorum.com/news/60-of-pharma-companies-using-or-trying-blockchain-survey/
7
Breaking blockchain open – Deloitte’s 2018 global blockchain survey. Deloitte, 2018. https://www2.deloitte.com/content/dam/Deloitte/cz/Documents/financial-services/cz-2018-deloitte-global-blockchain-survey.pdf
8
GlobalData Healthcare. Blockchain-enabled hospital can provide real-world data to understand drug outcomes / Pharmaceutical Technology. Nov 09, 2020. https://www.pharmaceutical-technology.com/comment/blockchain-enabled-hospital-china/
9
Hasan H. et al. Smart Contract-based Approach for Efficient Shipment Management. Computers & Industrial Engineering Volume 136, October 2019, pp. 149—159. https://doi.org/10.1016/j.cie.2019.07.022
10
Five worrying facts about fake medicine. Pharmafile.com. March 2017. http://www.pharmafile.com/news/513663/five-worrying-facts-about-fake-medicine
11
Substandard and falsified medical products. World Health Organization. January 31, 2018. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/substandard-and-falsified-medical-products
12
Clark F. Rise in online pharmacies see counterfeit drugs go global. The Lancet, October3, 2015. http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(15)00394-3/fulltext
13
Д«Инчерти Д. Обеспечение целостности данных в качестве ключевого фактора безопасности пациентов. / Новости GMP №2 (13) лето 2017. https://gmpnews.ru/2017/12/obespechenie-celostnosti-dannyx-v-kachestve-klyuchevogo-faktora-bezopasnosti-pacientov/
14
Бурцева И. А., Романова В. Ю. Проблемы фармацевтической логистики в северных районах России // Экономика и управление: анализ тенденций и перспектив развития. 2015. №22.
15
Blockchain: the next frontier for pharmaceutical supply chains. Pharma Logistics. Nov. 15, 2018. https://www.pharmalogisticsiq.com/logistics/articles/blockchain-the-next-frontier-for-pharmaceutical-supply-chains
16
Vorabutra J.– A. Why Blockchain is a Game Changer for Supply Chain Management. Jan 28, 2016. https://www.loaddelivered.com/blog/why-blockchain-is-a-game-changer-for-supply-chain-management/
17
Using blockchain to drive supply chain innovation. Deloitte. 2017. https://www2.deloitte.com/us/en/pages/operations/articles/blockchain-supply-chain-innovation.html
18
Neuburger J. D., Choy W. L. Supply Chain Management – Implementing Blockchain Technology. Practical Law – The Journal, June-July Issue, 2019. https://www.blockchainandthelaw.com/files/2019/06/Proskauer-Blockchain-and-Supply-Chain-Management.pdf
19
Bhatia H. Blockchain in Healthcare Drug Supply Chain Integrity and Remote Auditing – Using Blockchain. Dec 8, 2017. https://www.linkedin.com/pulse/blockchain-healthcare-drug-supply-chain-integrity-remote-bhatia/
20
Haq I. Blockchain Technology in Pharmaceutical Industry to Prevent Counterfeit Drugs. International Journal of Computer Applications 180 (25):8—12. March 2018.
21
Palombini M. Blockchain & The Pharma Supply Chain – Beyond DSCSA Compliance. Pharmaceutical Online. November 29, 2017. https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/blockchain-the-pharma-supply-chain-beyond-dscsa-compliance-0001
22
Демидова А. IBM и Merck подвели итоги тестирования блокчейна по отслеживанию лекарств для FDA / Bits.media. 05.05.2020. https://bits.media/ibm-i-merck-podveli-itogi-testirovaniya-blokcheyna-po-otslezhivaniyu-lekarstv-dlya-fda/
23
The Most Innovative Things are Happening With Blockchain for DSCSA Drug Serialization. Interwork Blog. https://www.interwork.biz/blog/major-innovations-in-blockchain-for-dscsa-drug-serialization/
24
Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). FDA. Nov 2013. https://www.fda.gov/drugs/drug-supply-chain-integrity/drug-supply-chain-security-act-dscsa
25
DSCSA Pilot Project Program. FDA, Feb. 2019. https://www.fda.gov/drugs/drug-supply-chain-security-act-dscsa/dscsa-pilot-project-program
26
Mediledger DSCSA Pilot Final Report. February 2020. https://www.mediledger.com/dscsa-fda-pilot-project
27
Protect Pharmaceutical Product Integrity with the Pharmaceutical Utility Network. IBM. December 16, 2019. https://www.ibm.com/blogs/blockchain/2019/12/protect-pharmaceutical-product-integrity-with-the-pharmaceutical-utility-network/
28
Treshock M. How the FDA is piloting blockchain for the pharmaceutical supply chain. IBM. May 4, 2020. https://www.ibm.com/blogs/blockchain/2020/05/how-the-fda-is-piloting-blockchain-for-the-pharmaceutical-supply-chain/
29
Демидова А. IBM и Merck подвели итоги тестирования блокчейна по отслеживанию лекарств для FDA / Bits.media. 05.05.2020. https://bits.media/ibm-i-merck-podveli-itogi-testirovaniya-blokcheyna-po-otslezhivaniyu-lekarstv-dlya-fda/
30
Spinaci L. DSCSA: blockchain mass adoption test. Jul 17, 2020. https://lauraspinaci.medium.com/dscsa-blockchain-mass-adoption-test-ef05215e15f6
31
Эксперты проанализировали основные звенья холодовой цепи // Фармвестник, 29.05.2021. https://pharmvestnik.ru/content/news/Eksperty-proanalizirovali-osnovnye-zvenya-holodovoi-cepi.html
32
Vandevelde P. Heat-Proofing Cold Chains With Blockchain. SupplyChainBrain. August 16, 2018. https://www.supplychainbrain.com/blogs/1-think-tank/post/28629-heat-proofing-cold-chains-with-blockchain
33
Columbus L. How Blockchain Can Improve Manufacturing In 2019. Software Strategies Blog. November 4, 2018. https://softwarestrategiesblog.com/2018/11/04/how-blockchain-can-improve-manufacturing-in-2019/
34
Skycell AG. http://www.skycell.ch
35
Hampstead J. P. Swiss firm brings blockchain to the biopharmaceutical cold chain. 23.02.2018. https://www.freightwaves.com/news/blockchain/skycellblockchaincoldchain
36
INTERPOL: вспышка коронавируса привела к росту фальсифицированных лекарств и медизделий // GMPNews, 22.03.2020. https://gmpnews.ru/2020/03/interpol-vspyshka-koronavirusa-privela-k-rostu-falsificirovannyx-lekarstv-i-medizdelij/
37
Degnarain N. Five Ways Blockchain Can Unblock The Coronavirus Medical Supply Chain. Forbes. March 22, 2020. https://www.forbes.com/sites/nishandegnarain/2020/03/22/5-ways-blockchain-can-unblock-the-coronavirus-medical-supply-chain/
38
Петров А. ВОЗ раскрыла планы по вакцинации населения стран мира // Фармвестник, 22.09.2020. https://pharmvestnik.ru/content/news/VOZ-raskryla-plany-po-vakcinacii-naseleniya-stran-mira.html
39
Соколов Н. Индустрия грузовых авиаперевозок не готова к доставке вакцин против COVID-19 // Фармвестник, 15.10.2020. https://pharmvestnik.ru/content/news/Industriya-gruzovyh-aviaperevozok-ne-gotova-k-dostavke-vakcin-protiv-COVID-19.html
40
Kahn J. A British hospital network is using blockchain technology to track COVID-19 vaccines. Fortune. January 19, 2021. https://fortune.com/2021/01/19/hospital-uk-blockchain-vaccines/
41
Moderna and IBM Plan to Collaborate on COVID-19 Vaccine Supply Chain and Distribution Data Sharing. IBM Press Release. Mar 4, 2021. https://newsroom.ibm.com/2021-03-04-Moderna-and-IBM-Plan-to-Collaborate-on-COVID-19-Vaccine-Supply-Chain-and-Distribution-Data-Sharing
42
Shukla P., Rajput A., Chakravarthy S. How the massive plan to deliver the COVID-19 vaccine could make history – and leverage blockchain like never before. WEF, 17 Jul 2020. https://www.weforum.org/agenda/2020/07/blockchain-role-in-distributing-covid-19-vaccine-could-make-history
43
Degnarain N. Five ways blockchain can unblock the coronavirus medical supply chain // Forbes. March, 22, 2020. https://www.forbes.com/sites/nishandegnarain/2020/03/22/5-ways-blockchain-can-unblock-the-coronavirus-medical-supply-chain/.
44
McCauley A. Why Big Pharma Is Betting on Blockchain. Harvard Business Review. May 29, 2020. https://hbr.org/2020/05/why-big-pharma-is-betting-on-blockchain
45
Iredale G. Blockchain In Pharma: Will Pharmaceutical Industry Evolve? January 03, 2021. https://101blockchains.com/blockchain-in-pharma/
46
Hope Consortium. https://hopeconsortium.com/
47
Yusuf A. HOPE Consortium to close global gap in vaccine distribution. The Nation. June 24, 2021. https://thenationonlineng.net/hope-consortium-to-close-global-gap-in-vaccine-distribution/
48
Hope Consortium ushers in the age of blockchain to ensure safety and integrity of the global COVID-19 vaccine supply chains. Abu Dhabi Ports. Feb 24, 2021. https://www.adports.ae/hope-consortium-ushers-in-the-age-of-blockchain-to-ensure-safety-and-integrity-of-the-global-covid-19-vaccine-supply-chains/
49
Ibid.
50
Post Serialization: Have we done enough to secure the global supply chain? / Pharma Logistics IQ, 05.09.2019. https://www.pharmalogisticsiq.com/supply-chain-security-track-trace/articles/post-serialization-have-we-done-enough-to-secure-the-global-supply-chain
51
Blockchain Innovations that Connect and Protect Merck’s Pharma Supply Chain. Merck Webinar, May 21, 2020.
52
DeArment A. Blockchain becomes a «source of truth’ for biopharma // MedCity News. Dec 13, 2018. https://medcitynews.com/2018/12/blockchain-becomes-a-source-of-truth-for-biopharma/
53
Кублицкая Т. Merck KGaA получает патент США на новую комбинацию искусственного интеллекта и технологии блокчейн // ФармВестник. 31 января 2019. https://pharmvestnik.ru/content/news/Merck-KGaA-poluchaet-patent-SShA-na-novuu-kombinaciu-iskusstvennogo-intellekta-i-tehnologii-blokchein.html
54
Blockchain Innovations that Connect and Protect Merck’s Pharma Supply Chain. Merck Webinar, May 21, 2020.
55
Morris N. SAP leads Pharma Supply Chain blockchain // Ledger Insights. July 7, 2018. https://www.ledgerinsights.com/sap-pharma-supply-chain/
56
SAP’s pharmaceutical blockchain goes live // Ledger Insights. January 16, 2019. https://www.ledgerinsights.com/saps-pharmaceutical-blockchain-goes-live/
57
Blockchain In Logistics: How DHL Can Streamline Your Supply Chain. DHL, 21 February 2023. https://www.dhl.com/discover/en-nz/logistics-advice/essential-guides/streamline-supply-chain-with-blockchain
58
Jennings K. Pharma’s Blockchain Trials: Novartis, Merck Test The Tech Popularized By Bitcoin // Forbes. Feb 2, 2021. https://www.forbes.com/sites/katiejennings/2021/02/02/pharmas-blockchain-trials-novartis-merck-test-the-tech-popularized-by-bitcoin/
59
Roambee Acquires Swiss-Based Modum to Dominate the Pharma Cold Chain Monitoring Market / PRNewswire. Jun 08, 2021. https://www.prnewswire.com/news-releases/roambee-acquires-swiss-based-modum-to-dominate-the-pharma-cold-chain-monitoring-market-301307731.html
60
Bayer China будет отслеживать цепочки поставок лекарств через блокчейн-платформу VeChain / Bitnovosti.com, 29.05.2020. https://bitnovosti.com/2020/05/29/bayer-china-budet-otslezhivat-tsepochki-postavok-lekarstv-cherez-blokchejn-platformu-vechain/
61
Takeda Pharmaceutical Co. Visualization of Quality and Related Information in Outsourced Operations / Takeda.com. Press release, July 5, 2023. https://www.takeda.com/ja-jp/announcements/2023/supplychain-mlchain-en/