Словарь терминов и понятий по медицинскому праву

ОТ СОСТАВИТЕЛЯ

Учитывая тот интерес, который проявляется в обществе к новой отрасли права – медицинскому праву, предлагаем первый опыт словаря наиболее распространенных и употребляемых терминов. В нем собраны слова, которые в том или ином виде упоминаются в законодательстве. Они даны в «Словнике», являющемся составной частью книги.

Иногда в законах дается определение терминов и раскрывается их понятие, в таких случаях автор прямо ссылается на тот закон, где упоминается данное слово или понятие. Однако, как правило, при раскрытии термина использовался комплексный подход – применялось понятие из общего права, анализировались научная литература, нормативно-правовые акты по теме и подводились итоги.

Пользователям словаря не следует огорчаться по поводу того, что некоторые законы вскоре могут быть изменены, дополнены или утратят силу. В медицинском праве часто бывает так, что сначала понятие дается в ведомственном нормативно-правовом акте Министерства здравоохранения РФ, а впоследствии принимается закон на уровне государства. Так, например, произошло с понятиями трансплантации, репродуктивных процессов, психиатрии и многих видов медицинского вмешательства.

Словарь адресован врачам, юристам и всем интересующимся медицинским правом гражданам.

Автор будет благодарен за все конструктивные замечания, пожелания и предложения, которые могут помочь ему в дальнейшей работе над совершенствованием словаря.

А

Аборт – прерывание беременности. Существует несколько видов прерывания беременности: аборт (выкидыш), искусственный аборт, криминальный аборт, самопроизвольный аборт.

Искусственный аборт, контрацепция, стерилизация относятся к формам медицинского вмешательства в репродуктивную способность человека. На современном этапе все эти формы достаточно активно используются для избавления от нежелательного потомства.

Вопрос о легализации абортов во все века во многих странах мира решался неоднозначно: в одних – аборты запрещены до настоящего времени, в других – разрешены.

Россия стала первой страной в мире, разрешившей в 1920 г. аборт. С 1936 г. Постановлением ЦИК и СНК СССР производство абортов допускалось лишь при наличии угрозы жизни или тяжелого ущерба здоровью женщины, а также при наличии наследственных заболеваний родителей. В 1955 г.

Указом Президиума Верховного Совета СССР аборт был легализован.

В морально-этическом плане аборт недопустимо рассматривать как средство планирования семьи, а также рекламировать услуги по проведению абортов. Медицинским работникам следует помнить, что женщина, используя свое законное право на аборт, не всегда твердо убеждена в правильности своего решения. Очень часто бывает, что, сделав аборт, женщина впоследствии сожалеет об этом, поскольку обстоятельства, вынудившие ее избавиться от ребенка, изменились в лучшую сторону, личные, семейные проблемы решены. Если врач заметил, что женщина не совсем уверена в твердости своего решения о прерывании беременности, то этичнее и гуманнее отговорить ее от аборта. Следует предупредить женщину о негативных последствиях аборта, о возможных осложнениях, самое тяжелое из которых – бесплодие, и, наконец, напомнить, что, несмотря на разрешающий закон, аборт является убийством ни в чем не повинной души.

На практике зачастую происходит наоборот – врачи активно рекламируют услуги по проведению абортов, причем срок беременности для них значения не имеет, не интересует их также наличие социальных или медицинских показаний. Несмотря на требование закона, документов, подтверждающих правомерность прерывания беременности по социальным или медицинским показаниям, в медицинских картах зачастую не содержится.

Закон определил место врача в решении вопроса о прерывании беременности: «Каждая женщина имеет право самостоятельно решать вопрос о материнстве», т. е. врач в данной ситуации может только помочь ей принять решение оставить ребенка либо оказать медицинскую услугу, выражающуюся в проведении операции по прерыванию беременности. При этом он должен руководствоваться своими должностными функциями, определенными законодательством. Если врач не желает из этических соображений делать аборты, то у администрации больницы появляется повод заставить врача исполнять свои обязанности либо уволить его с работы, поскольку этико-нравственная позиция врача не согласуется в данном случае с его профессиональными обязанностями.

21 октября 2003 г. состоялась Коллегия Минздрава РФ, которая рассмотрела вопрос о состоянии и мерах по профилактике и снижению абортов, материнской смертности после абортов в Российской Федерации. Коллегия отметила, что проблема абортов в современных социально-демографических условиях в Российской Федерации занимает особое место. Распространенность и динамика абортов, уровень материнской смертности после абортов – показатели, по которым оценивается эффективность государственных мер по охране репродуктивного здоровья и здоровья населения в целом.

При сложившейся демографической ситуации в России количество абортов и материнская смертность после абортов, несмотря на устойчивые тенденции к снижению, превышают средние показатели экономически развитых стран.

Степень риска аборта для здоровья и жизни женщины определяется объемом квалифицированной медицинской помощи при проведении аборта, обеспечением ее доступности, качества и безопасности, включая эффективное консультирование и информирование, психологическую помощь и поддержку, применение современных технологий аборта (прерывание беременности в ранние сроки, медикаментозные методы, адекватное обезболивание), контрацепцию и реабилитацию после аборта.

Основными факторами, способствовавшими смерти женщин после аборта в лечебно-профилактических учреждениях, явились дефекты при проведении аборта и лечения (57,3 %), ошибки в диагностике и терапии осложнений (66,7 %). Основной причиной смерти после аборта, начатого и начавшегося вне лечебно-профилактического учреждения, в 93,4 % случаев было позднее обращение женщин за медицинской помощью.

Незаконное проведение искусственного прерывания беременности влечет за собой уголовную ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. См. Незаконное производство аборта.

См. подробнее Искусственное прерывание беременности.

Автономия пациента – независимость пациента при принятии решений относительно вмешательства в сферу его здоровья, право, базирующееся на нормах Конституции РФ.

Гражданский кодекс РФ (ст. 1. Основные начала гражданского законодательства) устанавливает, что гражданское законодательство основывается на признании равенства участников регулируемых им отношений, в частности: свободы договора, недопустимости произвольного вмешательства кого-либо в личные дела, необходимости беспрепятственного осуществления гражданских прав, обеспечения восстановления нарушенных прав, их судебной защиты. Данная норма применительно к правоотношениям, складывающимся по поводу оказания медицинской помощи, указывает, что сторонами в таком правоотношении являются врач и пациент, которые равны друг другу по гражданско-правовому статусу, между ними нет горизонтальных отношений, они не находятся в служебном и ином юридическом соподчинении. Они являются равноправными участниками договора на оказание медицинской помощи, где врач оказывает услугу пациенту на основаниях, обусловленных договорами обязательного или добровольного страхования или в силу иных обязательств.

Часть 2 ст. 1 ГК гласит, что граждане (физические лица) и юридические лица приобретают и осуществляют свои гражданские права своей волей и в своем интересе. Они свободны в установлении своих прав и обязанностей на основе договора и в определении любых, не противоречащих законодательству условий договора. Пациент, опираясь на нормы закона, вправе проявлять свою волю при решении таких ключевых вопросов, как право знать о состоянии своего здоровья, давать согласие или отказаться от медицинского вмешательства и пр.

Воля предполагает, что человек свободно, осознанно и целенаправленно осуществляет выбор определенного поведения и его последствий, что, в свою очередь, определяет характер возникновения и реализации гражданских прав. Отсутствие воли (недееспособность – ст. 171 – 177 ГК) или ее искажение (ст. 178, 179 ГК) влекут за собой недействительность гражданско-правовых сделок. Отдельные гражданские права и обязанности могут возникать и при отсутствии воли, в силу наступления предусмотренных законом юридических фактов. Например, в соответствии с ч. 2 ст. 32 Основ законодательства об охране здоровья граждан, в случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении в интересах гражданина решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум – непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебно-профилактического учреждения.

Наиболее остро автономия пациента и его воля проявляются в проблеме эвтаназии. «Между тем принцип „автономии” пациента чужд российской медицине, основанной на врачебном „патернализме”, предполагающем „родительский” авторитет врача в отношениях с пациентом. Врачебный „патернализм” российской системы здравоохранения связан с преобладанием, авпрошлом – монополизмом государственного сектора медицины», – утверждает К. А. Чернега. (См. Чернега К. А. Правовые проблемы эвтаназии в России. // Гражданин и право. – 2003, № 1). Данное утверждение ошибочно, так как патернализм российской медицины не основан на действующем законодательстве РФ. См. подробнее Патернализм.

Неоднозначно решается вопрос с автономией пациента и проявлением его воли в проблемах трансплантологии. Смерть донора служит продлению жизни реципиента. Для абсолютной реализации принципа автономии личности и проявления воли требуется законодательное закрепление согласия и донора, и реципиента. Закрепленная в российском праве презумпция согласия донора на изъятие органов и возможность в исключительных случаях пересадки органов реципиенту не обеспечивают гарантированных прав. См. также Трансплантация, Патологоанатомическое вскрытие.

Гражданский кодекс предусматривает, что гражданские права могут быть ограничены на основании федерального закона и только в той мере, в какой это необходимо в целях защиты основ конституционного строя, нравственности, здоровья, прав и законных интересов других лиц. Применительно к автономии пациента это может выражаться в оказании медицинской помощи без согласия граждан. Оказание медицинской помощи (медицинское освидетельствование, госпитализация, наблюдение и изоляция) без согласия граждан или их законных представителей допускается в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, или лиц, совершивших общественно опасные деяния, на основаниях и в порядке, установленных законодательством Российской Федерации.

Принцип недопустимости произвольного вмешательства кого-либо в частные дела основан на нормах частного права. Здоровье гражданина является его личным неимущественным благом. Государство, общество, любое лицо не должны вмешиваться в частную жизнь гражданина, навязывать ему принятие решений ради блага общества или страны. Например, один из принципов проведения научных исследований (экспериментов) гласит: «Интересы человека, выступающего в роли „объекта” исследования, следует признавать выше интересов человечества в получении объективного знания».

Прямым продолжением принципа, изложенного выше, служит принцип обеспечения восстановления нарушенных прав и их судебной защиты. При некачественном оказании медицинской помощи пациент имеет право обратитьсявсудовозмещении вреда здоровью и возмещении морального вреда.

Агония — прогрессирующее угасание внешних признаков жизнедеятельности организма (сознания, кровообращения, дыхания, двигательной активности) как одна из стадий умирания, гибели организма как целого.

Агония – процесс обратимый. Как и при клинической смерти, патологические изменения во всех органах и системах при агонии полностью обратимы.

См. Инструкция по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий (утв. Приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. № 73).

Адаптация (от лат. adaptatio) – приспособление, в правовом смысле существует социальная адаптация – взаимодействие личности или социальной группы со средой, включающее усвоение норм и ценностей этой среды в процессе социализации, а также изменение, преобразование среды в соответствии с новыми условиями и целями деятельности.

Например, государственная политика в интересах детей осуществляется на основе государственных минимальных социальных стандартов основных показателей качества жизни детей, установленных законодательством России и являющихся составной частью государственных минимальных социальных стандартов.

Государственные минимальные социальные стандарты основных показателей качества жизни детей включают в себя установленный минимальный объем социальных услуг по:

– гарантированному, общедоступному бесплатному начальному общему, основному общему, среднему (полному) общему образованию, начальному профессиональному, на конкурсной основе среднему и высшему профессиональному образованию, воспитанию в образовательных учреждениях;

– бесплатному медицинскому обслуживанию детей, обеспечению их питанием в соответствии с минимальными нормами питания;

– гарантированному обеспечению детям по достижении ими возраста 15 лет права на профессиональную ориентацию, выбор сферы деятельности, трудоустройство, охрану труда, оплату труда в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

– социальному обслуживанию, социальной защите детей, в том числе обеспечению гарантированной материальной поддержки путем выплаты государственных пособий гражданам, имеющим детей, в связи с их рождением и воспитанием, а также меры по социальной адаптации и социальной реабилитации детей, находящихся в трудной жизненной ситуации;

– обеспечению права на жилище в соответствии с законодательством РФ;

– организации оздоровления и отдыха детей, в том числе детей, проживающих в экстремальных условиях, а также на территориях, неблагоприятных в экологическом отношении и признанных таковыми в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

– оказанию квалифицированной юридической помощи.

Государственные минимальные социальные стандарты основных показателей качества жизни детей определяются с учетом региональных различий в условиях их проживания.

См. Федеральный закон от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации».

Административная ответственность — наступает в соответствии с нормами кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Задачами законодательства об административных правонарушениях являются защита личности, охрана прав и свобод человека и гражданина, охрана здоровья граждан, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защита общественной нравственности, охрана окружающей среды и пр. Наказание за эти правонарушения налагают соответствующие административные органы – милиция, торгинспекция, пожарная охрана, налоговые органы, санитарный врач и др.

Не путать с дисциплинарной ответственностью, когда администрация учреждения, где работает врач, может наказать медицинского работника, нарушающего трудовую дисциплину.

К административной ответственности может быть привлечено лицо за занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью при неимении лицензии на данный вид деятельности. На него может быть наложен административный штраф в размере от двадцати до двадцати пяти минимальных размеров оплаты труда.

Занятие народной медициной (целительством) с нарушением установленного законом порядка влечет наложение административного штрафа в размере от пятнадцати до двадцати минимальных размеров оплаты труда. См. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. № 195-ФЗ. Ст. 6.2. Незаконное занятие частной медицинской практикой, частной фармацевтической деятельностью либо народной медициной (целительством).

Административным кодексом предусмотрены другие административные правонарушения, посягающие на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность. Граждане и юридические лица могут быть привлечены к ответственности за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, за незаконный оборот наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов и др.

Алкоголизм (юрид.) – неумеренное потребление спиртных напитков, оказывающих вредное влияние на здоровье и трудоспособность пьющего, на быт и благосостояние семьи и близких; (мед.) – заболевание, характеризующееся непреодолимой тягой к спиртным напиткам, спиртосодержащим средствам и препаратам.

Алкоголизм может стать причиной ограничения дееспособности гражданина.

Аптечка автомобильная – с целью реализации Федерального закона «О безопасности дорожного движения» от 10 декабря 1995 г. № 196-ФЗ для снижения числа погибших в дорожно-транспортных происшествиях (ДТП), своевременного оказания первой само- и взаимопомощи участниками дорожных происшествий с 1 января 2000 г. Приказом Минздрава введена в действие аптечка первой помощи (автомобильная).

См. Приказ Минздрава РФ от 11 октября 1999 г. № 366 «О введении аптечки первой помощи (автомобильной)».

Приказом Минздравмедпрома РФ от 20 августа 1996 г. № 325 также были утверждены:

1. Состав аптечки первой помощи (автомобильной), включающий обезболивающие, противовоспалительные средства и средства, применяемые при травме (ушибы, переломы, вывихи), ранениях; средства для остановки кровотечения, обработки и перевязки ран; средства, применяемые при болях в сердце; средства для сердечно-легочной реанимации при клинической смерти; средства, применяемые при обмороке (коллапсе); средства для дезинтоксикации при отравлениях пищей и т. д.

Приказ предупреждает, что не допускается произвольная замена указанных в перечне лекарственных средств и изделий медицинского назначения и применение средств с поврежденной упаковкой и истекшим сроком годности.

При использовании любого средства аптечку срочно нужно дополнить.

2. Правила оказания первой само- и взаимопомощи содержат рекомендации к действиям водителей при травмах, ранах и кровотечениях, ожогах, болях в сердце, стрессовых ситуациях, сердечно-легочной реанимации, отравлениях и поражениях глаз.

Аптечное учреждение – учреждение, осуществляющее розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств, а также имеющее право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.

Решение об открытии нового аптечного учреждения принимается органом местного самоуправления. К аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.

См. Федеральный закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».

Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки, аптечные пункты. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках.

Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет. Дополнение к перечню публикуется ежегодно.

См. Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача (утв. Приказом Минздрава РФ от 19 июля 1999 г. № 287 и введен в действие с 1 октября 1999 г.).

Аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Физические лица могут заниматься определенными видами фармацевтической деятельности при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста. Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

См. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 г. № 489.).

См. Приказ Минздрава РФ от 23 августа 1999 г. № 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)».

Аптечное учреждение несет ответственность за несоблюдение правил изготовления лекарственных средств, а также за оформление, упаковку и качество лекарственных средств, изготовленных в аптечном учреждении. Если вред здоровью нанесен вследствие применения лекарственного средства, пришедшего в негодность в результате нарушений правил оптовой торговли лекарственными средствами или правил фармацевтической деятельности аптечных учреждений, то ущерб возмещает предприятие оптовой торговли лекарственными средствами или аптечное учреждение, по вине которых поступило в продажу или было отпущено указанное лекарственное средство.

Запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также фальсифицированных лекарственных средств; они подлежат уничтожению.

Б

Биологическая смерть выражается посмертными изменениями во всех органах и системах, которые носят постоянный, необратимый, трупный характер.

Посмертные изменения имеют функциональные, инструментальные, биологические и трупные признаки:

1. Функциональные признаки:

а) отсутствие сознания;

б) отсутствие дыхания, пульса, артериального давления;

в) отсутствие рефлекторных ответов на все виды раздражителей.

2. Инструментальные признаки:

а) электроэнцефалографические;

б) ангиографические.

3. Биологические признаки:

а) максимальное расширение зрачков;

б) бледность и/или цианоз, и/или мраморность (пятнистость) кожных покровов;

в) снижение температуры тела.

4. Трупные изменения:

а) ранние признаки;

б) поздние признаки.

См. Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. № 73 «Об утверждении Инструкции по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий».

Биологически активные добавки – природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

Биологически активные добавки к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) – это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активные вещества, предназначенные для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами.

Биологически активные добавки к пище (БАД) получают из растительного, животного или минерального сырья, а также химическими или биотехнологическими способами. К ним относятся ферментные и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта.

Биологически активные добавки к пище вырабатываются в виде экстрактов, настоев, бальзамов, изолятов, порошков, сухих и жидких концентратов, сиропов, таблеток, капсул и других форм.

Биологически активные добавки к пище используются для:

– восполнения недостаточного поступления с рационом белка и отдельных незаменимых аминокислот, липидов и отдельных жирных кислот (в частности, полиненасыщенных высших жирных кислот), углеводов и сахаров, витаминов и витаминоподобных веществ, макро- и микроэлементов, пищевых волокон, органических кислот, биофлавоноидов, эфирных масел, экстрактивных веществ и др.;