Фармакологическое обеспечение спорта

Безопасность

Применяться должны средства с доказанной эффективностью.

Выбор тактики применения в медицине спорта фармакологических препаратов требует не только оценки эффективности различных препаратов, следует оценивать еще и их безопасность, а затем сравнивать потенциальную пользу с возможным риском.

Риск фармакологической коррекции характеризуется двумя факторами:

– вероятностью побочных эффектов;

– выраженностью побочных эффектов.

Выявление и предупреждение побочных эффектов решает проблему многих врачебных ошибок в практике спорта.

Вероятность побочных эффектов. Чтобы оценить вероятность побочных эффектов фармакологического препарата, нужно хорошо знать сам препарат, учитывать индивидуальные особенности спортсмена и на этой основе представлять себе возможные побочные эффекты.

Речь идет, прежде всего, о механизме того или иного фармакологического воздействия. Побочное действие некоторых средств так тесно связано с механизмом их воздействия, что фактически относится к ожидаемым последствиям их применения. Ни врача, ни тренера, ни спортсмена побочные эффекты не должны удивлять. Фармакологические средства влияют на обмен веществ – это естественный и неизбежный результат их воздействия.

Если терапевтическая и токсическая концентрация препарата в крови близки между собой, то при его назначении всегда имеется высокая вероятность побочных эффектов. В этой ситуации особое внимание следует уделять системной оценке действия препарата и раннему выявлению отрицательных последствий. Некоторые препараты используются в такой дозе, что её незначительное превышение может вызвать резкое увеличение уровня препарата в крови, поскольку будет исчерпана способность белков крови связывать вводимый препарат. Спортсменов следует специально предупреждать о признаках передозировки.

Повышенной чувствительностью к фармакологическим препаратам отличаются дети и пожилые (ветераны) спортсмены: у них ограничена или нарушена способность к выведению и детоксикации фармакологических средств. У пожилых людей нередко повышена чувствительность к действию многих препаратов при обычном терапевтическом уровне содержания их в крови; в этих случаях лучше пользоваться низкими дозами. В пожилом возрасте может проявляться токсическое действие препарата из-за ухудшения функции почек даже в отсутствие явной почечной патологии. При значительной почечной дисфункции требуется коррекция дозы многих фармакологических средств. Болезни почек или печени часто повышают чувствительность к лекарственным препаратам. В связи с развитием ветеранского направления в различных видах спорта эта тема становится актуальной. Не являются исключением и некоторые спортсмены в видах спорта, тренирующих выносливость, особенно в конце карьеры.

В случае нарушения функции печени опасно назначать препараты, метаболизм и выведение которых происходит с её непосредственным участием.

Способность печени к метаболизму лекарственных веществ может существенно меняться под воздействием алкоголя. Метаболический потенциал печени обычно высок, но когда много (или часто) употребляют алкоголь, её метаболическая активность резко падает и организм становится чувствительным к токсичным воздействиям.

Если врач заранее не распознает высокую вероятность побочных эффектов, он может опоздать со своевременным их выявлением, коррекцией дозы или полной отменой препарата.

Одновременное назначение нескольких фармакологических средств (полипрагмазия), может повлечь за собой их взаимодействие. Один препарат может изменять метаболизм другого, затруднять его всасывание, препятствовать проявлению побочных эффектов и т. д.

Сейчас все чаще признают, что взаимодействие лекарственных препаратов – одна из главных причин неэффективности их применения; кроме того, это взаимодействие чревато побочными эффектами.

Потенциал взаимодействия лекарственных средств почти неисчерпаем:

– взаимное усиление действия препаратов;

– взаимное ослабление действия препаратов;

– усиление действия одних при ослаблении эффектов других препаратов;

– искажение действия препаратов в сочетании с другими лекарственными средствами.

Способность отдельных препаратов вступать во взаимодействие с другими, часто очень высока. Препараты, влияющие на печеночный кровоток или меняющие метаболическую активность печени, способны изменить эффект других препаратов, вступая с ними в сложное взаимодействие. Опасны ситуации, когда один из препаратов блокирует проявление побочных эффектов другого.

Очень важно свести количество препаратов к минимуму; при этом нужно оценивать не только вероятность побочных эффектов, но и их выраженность.

Выраженность побочных эффектов. Выраженность побочных эффектов может описываться несколькими параметрами, а именно:

– вероятностью резкого ухудшения состояния здоровья и внезапной смерти (чаще связано с применением допинга);

– трудностью выявления и устранения;

– временем возникновения.

Понятие выраженности побочных эффектов тесно связано с типом возможных нарушений. Например, тромбоэмболия легочной артерии как следствие приема противозачаточных таблеток, особенно на фоне больших физических нагрузок в экстремальных условиях, хотя и возникает крайне редко, но заслуживает большого внимания, поскольку может привести к гибели молодой женщины. Незнание таких серьезных, хотя и маловероятных, побочных эффектов, как апластическая анемия при применении амидопирина, бутадиона (в т. ч. и в виде накожных средств), становится грубой врачебной ошибкой. Необходимо учитывать условия применения наружных средств изложенных в антидопинговом списке.

В определенной мере выраженность побочных эффектов зависит от того, насколько трудно их обнаружить и устранить. Лекарственные средства, способные вызывать депрессию (например: допегит, пропранолол, резерпин), особенно опасны тем, что депрессия на начальных стадиях может остаться нераспознанной. Чтобы избежать негативных последствий, врачу следует предупреждать спортсмена о возможной симптоматике и самому проявлять настороженность в этом отношении.

Обратимость побочных эффектов определяется возможностью ослабить их выраженность путем своевременной коррекции назначений. Но если в ходе фармакологической коррекции отсутствует постоянный контроль – могут возникнуть и необратимые осложнения.

Выраженность побочных эффектов – понятие относительное, поскольку определяется условиями, в которых эти побочные эффекты проявляются. Например, непосредственный риск аритмии у спортсмена, сердечная деятельность которого подвергается мониторингу (контролю), менее серьезен, чем риск аритмии без такового.

Знание того, когда может проявиться побочный эффект, позволяет врачу принять меры по ослаблению его выраженности и смягчению последствий. Именно поэтому необходимо подробно инструктировать спортсмена при ожидании побочных эффектов.

Многие фармакологические средства обладают так называемым эффектом первой дозы, т. е. побочный эффект особенно выражен при первом приеме. Чтобы избежать серьезных последствий, нужно рекомендовать спортсмену правильное поведение во время и после приема первой дозы.

Учет временнóго фактора важен для ослабления выраженности еще одной разновидности побочных эффектов – эффекта отмены. Прекращение употребления вызывающих зависимость средств часто дает о себе знать при исключении спортсмена из привычных условий. Эффект отмены может вызывать синдром рикошета. То есть, при отмене препарата вновь нарастает «клиника», может быть, с большей силой.

Невнимательное отношение к выраженности потенциальных побочных эффектов может стать источником многих врачебных ошибок в медицине спорта. Здравая оценка вероятности и выраженности возможных побочных эффектов позволяет намного сократить связанный с ними предсказуемый риск.

Контроль приема препаратов (тест приверженности к терапии Мориски-Грина)

Вопросы недостаточной приверженности к терапии являются актуальными в некоторых аспектах современной медицины и, в частности, в медицине спорта. И, в основном, ассоциируются с длительной терапией, как хронических заболеваний, так и длительного тренировочного процесса. Низкая приверженность некоторых спортсменов к приему необходимых фармакологических средств является одной из причин неоправданных затрат времени на тренировочный процесс в достижении запланированного спортивного результата.

Актуальны вопросы оценки, прогнозирования приверженности к приему лекарственных средств у конкретного спортсмена и поиск наиболее эффективных методов результативности. До сих пор «золотого стандарта» определения приверженности спортсмена к поддерживающей терапии не существует.

Кроме того, «спорт – это стиль жизни» в плане изменения образа жизни для достижения высоких результатов в избранной спортивной специализации. Для этого тоже нет достоверных тестов, методов, с высокой точностью дающих ответы на поставленные вопросы диагностики и контроля того, как спортсмен соблюдает данные ему рекомендации. Одним из наиболее часто используемых методов оценки является анкетирование спортсменов. Опросники и шкалы выделяются в отдельную группу наряду с группами клинических, фармакологических и физических методов.

Необходимо учитывать неоднородность понятия «приверженность»: например, наличия потенциальной приверженности к приему фармакологических препаратов, которую декларирует спортсмен, и фактической приверженности, выявляющей реальное соблюдение конкретным спортсменом данных ему врачебных рекомендаций по приему лекарственных препаратов. В этом плане интересен тест Мориски-Грина (Morisky D.Е., Green L.W.).

Тест Мориски-Грина опубликован авторами в 1986 г. Его преимущество в простоте и лаконичности. Тест широко применяется в клинической практике, при стандартном обследовании пациентов с различными хроническими заболеваниями для выявления потенциально неприверженных лечению больных, требующих большего врачебного внимания.

Тест включает в себя 4 вопроса:

1). Забывали ли вы когда-либо принимать препараты?

2). Невнимательно относитесь к рекомендованному времени приема препаратов?

3). Пропускаете ли прием лекарственных препаратов, если чувствуете себя хорошо?

4). Если чувствуете себя плохо после приема препаратов, пропускаете ли следующий прием?

Суть теста в том, что на каждый вопрос предлагается выбрать положительный или отрицательный ответ (да/нет); каждый отрицательный ответ оценивается в 1 балл.

Оценка теста:

– 4 балла – считаются приверженными к терапии.

– 3 балла – недостаточно приверженными, с риском перехода в группу неприверженных.

– 1–2 балла – неприверженными.

Преимущество теста в его краткости, быстроте выполнения, универсальности, простоте интерпретации результатов, выявлении пациентов требующих особого врачебного внимания.

Тест часто используется в научных исследованиях при изучении различных аспектов проблемы приверженности, в том числе, при разработке новых опросников, в качестве эталонного теста. Однако за видимыми преимуществами, по мнению самих авторов, тест не всегда дает достоверные результаты и в итоге предложили видоизменить его.

В 2008 г. Д. Мориски и соавторы провели апробацию нового теста, состоящего из 8 вопросов.

В новой шкале остался вопрос: забывает ли пациент принимать назначенные лекарства с развернутым ответом (в отличие от да/нет) о том, как часто спортсмен забывает принять все назначенные препараты.

Вопрос о прекращении приема препаратов в случае улучшения самочувствия трансформировался в 2 вопроса: о прекращении приема лекарств при ощущении, что спортивные результаты находятся под контролем; о наличии неудовлетворенности спортсмена из-за необходимости соблюдения режима приема препаратов.

Вопрос о прекращении приема препарата в случае ухудшения самочувствия дополнен сбором информации о том, сообщает ли пациент о таком эпизоде своему лечащему врачу: о пропусках в приеме препаратов за последние 2 недели; о приеме всех назначенных препаратов за вчерашний день; забывает ли спортсмен брать с собой лекарства и принимать их в случае поездок.

По 1 баллу начисляется за каждый отрицательный ответ (за исключением вопроса о приеме всех препаратов за вчерашний день – 1 балл за ответ «да»).

В вопросе с ранжированными ответами 1 балл начисляется только за ответ «никогда».

– 8 баллов – высоко приверженные,

– 6–7 баллов – средне приверженные,

– 6 баллов и менее – плохо приверженными.

Результаты опроса по новой шкале из 8 вопросов коррелируют с прежним 4-вопросным вариантом. Тесты Мориски апробировались со многим нозологиями и подтвердили удовлетворительную точность новой шкалы. Высокая надежность теста была подтверждена и при использовании его у амбулаторных пациентов с психическими заболеваниями (C. Cuevas, 2015).

Предпочтительность использования данного теста (8 вопросов) для скрининг-оценки приверженности приему лекарственных препаратов у спортсменов с различными хроническими заболеваниями, а также применения в качестве эталона при разработке и валидизации новых опросников по приверженности к терапии.

Результаты целого ряда исследований демонстрируют сохранение универсальности при значительном повышении чувствительности 8-вопросного теста Мориски по сравнению с 4-вопросной версией.

Шкала Мориски-Грин может быть применена для выделения спортсменов, нуждающихся в дополнительном внимании при недостаточной приверженности к приему необходимых фармакологических средств.

Применение препаратов в медицине спорта

Следующие позиции показывают особенности применения фармакологических средств в спортивной практике и отличия от подобной практики в других сферах деятельности человека и лечебных целях.

1 Фармакология спорта – это фармакология здорового человека.

Она позволяет расширить границы адаптации к физической нагрузке, повысить работоспособность, психическую устойчивость и ускорить процессы восстановления, сохранить спортивное долголетие и просто долголетие. И в этом плане имеют большое значение даже минимальные значения отклонений во внутренней среде организма и выявление состояний напряжения работы систем и органов.

2. Длительный прием препаратов – в течение спортивного «сезона», года.

Вследствие этого возникает привыкание к препарату и снижение его эффективности. Как правило, далее следует необходимость смены препарата на другой – аналогичного действия, но не факт, что он будет столь, же эффективен, как первоначальный. Например, витаминно-минеральные комплексы, которые сопровождают спортивную деятельность почти круглогодично – требуется их смена каждые 3 месяца.

3. Лечение патологии на фоне физической нагрузки и приема препаратов спорта.

Действительно, иногда возникает необходимость и такой практики. Спортсмену приходится снижать объем и интенсивность нагрузки, а иногда и нет, если спортсмен в состоянии её выполнять без ущерба для здоровья.

4. Профессиональные вредности на фоне физической нагрузки.

Хлор в водных видах спорта, которым до сих пор обеззараживают воду в бассейнах. Миндалины ротоглотки под воздействием хлора разрыхляются, если тренировки продолжаются 3–5 часов ежедневно, и это идеальные условия для осаждения на них патологических микробов.

Стрельба – пороховые газы и продукты неполного сгорания пороха, свинец.

«Зальные» виды спорта: испарения покрытий залов, манежей; повышенная концентрация патологических микроорганизмов в воздухе.

Если в медицине труда это как-то учитывается (класс условий труда, классы вредностей профессий и т. д.), то в спорте только сейчас поднят вопрос о диагностических критериях профессиональных заболеваний (Чащин М.В., 2010).

5. Посредничество тренера в фармакологическом обеспечении спортсмена.

Не всегда удается врачу договориться с тренером об объемах и интенсивности нагрузок у конкретного спортсмена по факту врачебно-педагогического наблюдения и дополнительных методов обследования (ЭКГ, УЗИ, функциональных методов и т. д.). В связи с этим возникают некоторые проблемы и с фармакологическим обеспечением. Кроме того, тренер имеет свой опыт и предпочтения в фармакологическом сопровождении тренировочного процесса и соревнований, который может включать и личный спортивный стаж.

6. Отсутствие надежной апробации препаратов для спортивной деятельности и, как правило, отсутствие доказательной базы их эффективности при внедрении новых препаратов в практику спорта. Сложности в испытании возникают с момента формирования однородности групп (опытной и контрольной), как внутри самих групп, так и между ними практически по всем параметрам (пол, возраст, уровень мастерства, состояния здоровья и т. д.). Поэтому ряд авторов (А.Г. Рудаков, 1990; А.Г. Макарова, 1999; О.С. Кулиненков, 2000) рекомендуют ориентироваться на клинические исследования конкретного препарата, наиболее эффективного по избранному направлению действия, его фармакокинетике, минимальным побочным действиям и осложнениям. Кроме того, на сегодня не определено понятие «полипрагмазия».

Вместе с тем использование в спортивной практике классических принципов доказательной медицины часто бывает затруднительно.

7. Регулярный стресс, как при соревновательной деятельности, так и во время наиболее нагрузочных формах тренировочного процесса.

Не все фармакологические препараты одинаково эффективны при стрессовом состоянии человека: для одних средств необходимо увеличить дозу, для других – оставить только их сигнальное значение и т. д. Стресс понуждает не только вносить коррекцию в практику применения препаратов, но и дополнительно назначать регуляторы психического состояния, средства снижающие зависимость от стрессового давления на организм.

8. Постоянное повышение функционального состояния.

Известно, что чем выше квалификация спортсмена, тем ему труднее достичь более высокого уровня работоспособности. Те препараты, которые были эффективны при массовых разрядах (допустим, до уровня мастера спорта), перестают «работать» в спорте высших достижений. Некоторая растерянность врача в этом случае понятна.

9. Оценка эффективности препарата при стендовых и полевых испытаниях, соревнованиях не всегда совпадают.

Стендовые и полевые испытания препаратов проходят в разных условиях. Стендовые испытания проходят в лабораторных условиях (практически «тепличных»), в условиях ограниченного набора методов и инструментов. Полевые испытания проходят в реальных условиях с еще меньшим количеством инструментов и большими погрешностями в методиках и при воздействии различных климатических, технических и других факторов. За исключением, возможно, плавания в бассейне. В соревновании, при колоссальной физической нагрузке, присутствует еще и психоэмоциональный стресс разной выраженности. Но конечный итог в испытаниях эффективности препарата почти всегда остается за соревновательным результатом, что практически не всегда верно. Иногда на спортивно-медицинских форумах предлагают «новые, эффективные» препараты, испытания которых проводились на хомячках. Понятно, что такой подход, исходя из изложенного, неприемлем не только в клинической медицине, но и в медицине спорта в частности.

10. Отсутствие «золотых стандартов» и «протоколов применения», как это практикуется в лечебном деле клинической медицины.

Возможно, в этом повинны спортивно-медицинские чиновники и их бездеятельность, возможно – инертность общественных организаций и объединений медицины спорта, а, возможно, присутствуют и некоторые объективные причины (см. предыдущие пункты).

11. В последнее время производители фармакологических средств в «показаниях по применению» на первых позициях указывают то, что приносит максимальный коммерческий успех, отодвигая другие показания на задний план. Грамотные и владеющие интернетом спортсмены и тренеры требуют объяснений: «Почему не совпадают заявленные врачом свойства препарата с изложенным в аннотации к его применению?». Врачу приходится разъяснять ситуацию, опираясь не только на свой опыт, опыт коллег, но и на серьезные публикации по тематике данного препарата.

12. БАДы (биологические активные добавки) – состав по количеству, качеству, ингредиентам не всегда достоверен. Регулярной проверкой состава конкретной партии добавок никто себя не утруждает. Регистрация добавок проводится в заявительном порядке. В связи с этим БАДы очень опасны в отношении допинга и ориентированы, в основном, на физкультурников и обывателей нагружающих себя физическими упражнениями. Спортсменам ориентироваться можно на известные фармакологические фирмы, производящие и добавки. А также на самостоятельный опыт их применения. В последнее время в широкую практику вводится, так называемое, функциональное питание, которое выполняет заместительную и стимулирующую роль, основанную на исследованиях групп высококвалифицированных спортсменов в точечном применении нутриентов.